La FDA quiere 55 años para procesar la solicitud de FOIA sobre los datos de la vacuna (¿Esto no se te hace un poco sospechoso?)
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Las solicitudes de la Ley de Libertad de Información rara vez son rápidas, pero cuando un grupo de científicos le pidió al gobierno federal que compartiera los datos en los que se basaron para obtener la licencia de la vacuna COVID-19 de Pfizer, la respuesta fue más allá de las típicas molestias burocráticas.
Como en 55 años más allá.
Ese es el momento en que la Administración de Alimentos y Medicamentos en los documentos judiciales esta semana propone que se le dé para revisar y divulgar el tesoro de documentos relacionados con la vacuna en respuesta a la solicitud. Si un juez federal en Texas está de acuerdo, los Demandantes por la Salud Pública y los Profesionales Médicos por la Transparencia pueden esperar ver el registro completo en 2076.
La FOIA de 1967 requiere que las agencias federales respondan a las solicitudes de información dentro de los 20 días hábiles. Sin embargo, el tiempo que se tarda en obtener los documentos "variará según la complejidad de la solicitud y la acumulación de solicitudes ya pendientes en la agencia", según el sitio web de la FOIA del gobierno central.
Los abogados del Departamento de Justicia que representan a la FDA señalan en los documentos judiciales que los demandantes están buscando una gran cantidad de material relacionado con las vacunas: unas 329.000 páginas.
Los demandantes, un grupo de más de 30 profesores y científicos de universidades como Yale, Harvard, UCLA y Brown, presentaron una demanda en septiembre en el Tribunal de Distrito de EE. UU. Para el Distrito Norte de Texas, buscando acceso acelerado. a los registros. Dicen que la divulgación de la información podría ayudar a tranquilizar a los escépticos de la vacuna de que la inyección es realmente "segura y eficaz y, por lo tanto, aumenta la confianza en la vacuna Pfizer".
Pero la FDA no puede simplemente entregar documentos a granel. Los registros deben revisarse en busca de "información comercial confidencial y secretos comerciales de Pfizer o BioNTech y la información de privacidad personal de los pacientes que participaron en ensayos clínicos", escribieron los abogados del DOJ en un informe de estado conjunto presentado el lunes.
La FDA propone publicar 500 páginas por mes de forma continua, y señala que la sucursal que se encargaría de la revisión tiene solo 10 empleados y actualmente está procesando alrededor de 400 solicitudes de FOIA más.
"Al procesar y hacer respuestas provisionales basadas en incrementos de 500 páginas, la FDA podrá proporcionar más páginas a más solicitantes, evitando así un sistema en el que unas pocas solicitudes grandes monopolizan los recursos de procesamiento finitos y donde se atienden menos solicitudes de los solicitantes. ". . Los abogados del Departamento de Justicia escribieron, señalando otras decisiones judiciales en las que se mantuvo el programa de 500 páginas por mes.
La abogada litigante de derecho civil Courtney Enlow remitió mi solicitud de comentarios adicionales a la oficina de asuntos públicos del Departamento de Justicia, a lo que no respondió.
Los abogados de los demandantes argumentan que su solicitud debe recibir la máxima prioridad y que la FDA debe publicar todo el material antes del 3 de marzo de 2022.
"Este período de 108 días es la misma cantidad de tiempo que le tomó a la FDA revisar los documentos de respuesta para la tarea mucho más compleja de obtener la licencia de la vacuna COVID-19 de Pfizer", escribió Aaron Siri de Siri & Glimstad. . en Nueva York y John Howie de Howie Law en Dallas en documentos judiciales.
"Todo el propósito de la FOIA es garantizar la transparencia del gobierno", continuaron. “Es difícil imaginar una mayor necesidad de transparencia que la publicación inmediata de los documentos en los que la FDA confía para licenciar un producto que ahora se está emitiendo a más de 100 millones de estadounidenses que sufren el dolor de perder sus carreras, sus ingresos. , su estado de servicio militar. y mucho peor. "
También argumentan que el Título 21, subcapítulo F de las propias regulaciones de la FDA estipula que la agencia "debe poner 'inmediatamente disponibles' todos los documentos que subyacen a la licencia de una vacuna".
Dado el intenso interés público en la vacuna, los abogados de los demandantes dicen que la FDA “debería haberse estado preparando para publicar (los datos) al mismo tiempo que la licencia. En cambio, ha hecho lo contrario. "
Siri se negó a comentar.
Para cumplir con la fecha límite propuesta por la FOIA para los demandantes, la FDA tendría que procesar 80.000 páginas por mes. Pero los demandantes señalan que la FDA tiene 18,000 empleados y un presupuesto de $ 6 mil millones y "ella misma ha dicho que no hay nada más importante que obtener la licencia de esta vacuna y ser transparente sobre esta vacuna".
Sin duda, la mayoría de las personas, incluidas muchas que proclaman santurronamente "Yo hago mi propia investigación", carecen de la experiencia necesaria para evaluar la información.
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