¿Por qué un juez ordenó a la FDA que divulgue pronto los datos de la vacuna contra el covid-19?

Un grupo de científicos e investigadores médicos demandó a la FDA en virtud de la FOIA para forzar la publicación de cientos de miles de documentos relacionados con la licencia de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19. El abogado del demandante, Aaron Siri, que representa al grupo, explica la pelea que llevó a un tribunal federal a ordenar la publicación acelerada de documentos que, según la agencia, tardarían décadas en procesarse.

En respuesta a una solicitud de la Ley de Libertad de Información, la Administración de Drogas y Alimentos solicitó permiso a un juez federal para hacer que el público esperara hasta el año 2096 para publicar todos los datos en los que se basó para autorizar la vacuna contra la gripe. COVID-19. -19 de Pfizer.

Eso no es un error tipográfico. La FDA quería la aprobación de la corte para tener hasta 75 años para divulgar públicamente esta información.

En sus intentos por generar apoyo público para las vacunas contra el COVID-19, la FDA prometió repetidamente "transparencia total" y reafirmó su "compromiso con la transparencia" al autorizar la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer.

Con esa promesa en mente, después de la aprobación de la vacuna en agosto de 2020, Public Health and Medical Professionals for Transparency, un grupo de científicos altamente acreditados presentó una solicitud FOIA a la FDA para obtener los datos presentados por Pfizer. Los científicos explicaron que hasta que se produzcan todos los datos, no se puede realizar una revisión adecuada porque perder incluso un solo conjunto de datos podría descarrilar cualquier análisis.

En respuesta, la FDA no produjo nada. Por lo tanto, en septiembre de 2021, los científicos, representados por sus abogados en Siri & Glimstad, demandaron a la FDA exigiendo que presente estos datos para marzo de 2022.

La agencia estimó originalmente que necesitaría producir 329.000 páginas y pidió permiso a la corte para producir solo 500 páginas por mes, lo que habría tomado 55 años. En su informe final al Tribunal, la FDA admitió que el número total de páginas era de al menos 451.000, pero aun así solicitó permiso para producir solo 500 páginas por mes. Lo que significa que podría haber tomado 75 años, cuando la mayoría de los estadounidenses vivos hoy estarían muertos, para divulgar públicamente esta información.

El 6 de enero, un tribunal federal del Distrito Norte de Texas ordenó la liberación acelerada. A partir del 12 de enero, la FDA no ha indicado que tenga la intención de apelar. La FDA autorizó la vacuna de Pfizer el 23 de agosto de 2021, solo 108 días después de que Pfizer comenzara a enviar registros a la agencia. Durante ese período, la FDA dice que llevó a cabo una revisión intensa, sólida y exhaustiva de esos documentos para asegurarle al público que la vacuna de Pfizer era segura y eficaz.

Sin embargo, cuando se le pidió que compartiera esos documentos con el público, la FDA afirmó que necesitaba más de 20 000 días. El cronograma de producción de la FDA chocó con su promesa de transparencia. (ya esto es sospechoso)

El propósito de FOIA es la transparencia del gobierno. Cuando se trata de la vacuna de Pfizer, la necesidad de transparencia no tiene precedentes. La mayoría de los estadounidenses ahora deben vacunarse contra el covid-19 bajo pena de perder su trabajo o algo peor.

Esto nunca se ha hecho antes. Los mandatos de vacunación para adultos generalmente han sido limitados; incluso la decisión seminal del mandato de vacunación de la Corte Suprema de EE. UU., Jacobson v. Massachusetts, solo involucró una multa impuesta por el estado de $ 5, y los mandatos de vacunación escolar históricamente han tenido políticas liberales de exención de creencias personales o religiosas.

Aún más problemático es que los estadounidenses, si se lesionan, no pueden demandar a Pfizer. Prácticamente no hay ningún otro producto en el que un consumidor tenga prohibido demandar a la empresa que fabrica, comercializa y se beneficia del producto.